المؤسسة الصيدلانية لتصدير المستلزمات الطبية (نشاط منظم)

محتوى النشاط

• المؤسسة الصيدلانية لتصدير المستلزمات الطبية.
• المستلزم الطبي هو كل جهاز أو أداة أو تجهيز أو مادة أ ومنتوج ،باستثناء المنتوجات ذات الأصل البشري، أو
• مادة أخرى مستعملة لوحدها أو بصفة مشتركة بما في ذلك الملحقات والبرمجيات التي تدخل في سيره، وموجه للاستعمال لدى الإنسان لأغراض طبية.
• تعتبر كذلك كمستلزمات طبية تلك المستعملة في التشخيص في المخبر:
• المنتوجات و الكواشف والمواد والأدوات و الأنظمة و مكوناتها و ملحقاتها وكذا أوعية الع يّنات الموجهة خصوصا للاستعمال في المخبر، لوحدها أو بصفة مشتركة، في فحص عي نّات متأتية من جسم الإنسان من أجل توفير معلومة بخصوص حالة فيزيولوجية أو مرضية مثبتة أو محتملة أو شذوذ خلقي من أجل مراقبة قياسات
• علاجية أو من أجل تحديد أمن نزع عناصر من جسم الإنسان أو مطابقته مع متلقين محتملين(وفقا لأحكام المواد 212 و 213 القانون رقم 18-11 المؤرخ في 02/07/2018، المعدّل و المتمّم، المتعلّق بالصحة).
• شراء و تخزين المستلزمات الطبية المنتجة محليا أو المستوردة و الموجهة للتصدير.

السلطة الإشرافية

الوزارة المكلفة بالصناعة الصيدلانية

نوع الترخيص: إعتماد

كيفية بدء هذا النشاط في الجزائر

الإجراء الرسمي، ترتيب الخطوات، والآجال الواقعية

1. الخطوة 1: الحصول على الاعتماد من الوزارة المكلفة بالصناعة الصيدلانية

   نشاط « المؤسسة الصيدلانية لتصدير المستلزمات الطبية (نشاط منظم) » نشاط منظَّم. عليك أولًا تكوين ملف اعتماد لدى السلطة المختصة (القوانين الأساسية، إثبات التأهيل، صلاحية المحل) قبل أي تسجيل في CNRC.

   2 إلى 6 أسابيع

2. الخطوة 2: إنشاء الشركة (SARL، EURL أو شخص طبيعي)

   بمجرد الحصول على الاعتماد، وقّع القوانين الأساسية لدى الموثق، وصرّح برأس المال، ثم اطلب التسمية + السجل التجاري لدى CNRC. غالبًا يُشترط نموذج SARL/EURL بدل المقاول الذاتي للأنشطة الثقيلة.

   7 إلى 10 أيام

3. الخطوة 3: التسجيلات الجبائية والاجتماعية

   بسجلك التجاري، استخرج NIF (الضرائب)، NIS (CASNOS للمسير)، اشتراك CNAS لمستخدميك، والبطاقة الجبائية. حينها يمكن لنشاط « المؤسسة الصيدلانية لتصدير المستلزمات الطبية (نشاط منظم) » الانطلاق قانونيًا.

   3 إلى 7 أيام

المراجع القانونية

• مرسوم تنفيذي رقم 21-82 المؤرخ في 23 فيفري 2021، يتعلق بالمؤسسات الصيدلانية وشروط اعتمادها,

الأسئلة الشائعة